Sağlık Bakanlığı’ndan Depakin İçin Kritik Uyarı

Sağlık Bakanlığı, Türkiye’de de yaygın olarak kullanılan epilepsi ilacı Depakin (sodyum valproat) için önemli bir uyarı yayımladı. Yapılan açıklamada, ilacın hamilelik döneminde kullanımının bebeklerde gelişimsel bozukluk ve otizm riskini artırdığı belirtildi. Özellikle çocuk doğurma potansiyeli yüksek kadınlarda ilacın kullanımının dikkatle değerlendirilmesi gerektiği vurgulandı.

Fransa’daki Araştırmalar ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun Uyarısı

Fransa’da yapılan araştırmalara göre, Depakin kullanan 14 bin kadının bebeklerinde otizm riskinin %40 oranında artış gösterdiği tespit edildi. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da yaptığı açıklamada, ilacın “sodyum valproat” etkin maddesi içerdiğini ve hamilelik sırasında kullanıldığında yüksek teratojenik (doğum kusuru yapıcı) risk taşıdığını vurguladı. Anne karnındaki bebeklerde biçim bozuklukları ve gelişim geriliği gibi ciddi sorunlara yol açabileceği belirtilen Depakin’in, özellikle çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda dikkatle kullanılması gerektiği ifade edildi.

Kuruma şu ana kadar doğrudan yan etki raporları alınmamış olsa da, ilacın kullanma talimatlarında gebelik sırasında dikkat edilmesi gerektiği açıkça belirtiliyor. Ayrıca, tedavi gören kadınların etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması zorunlu tutuluyor.

Üretici Firmadan ve Bakanlıktan Açıklamalar

Depakin’i üreten firma, ilaç kullanımının her hasta için doktor gözetiminde ve fayda-risk değerlendirmesi ile yapılması gerektiğini belirtti. Ayrıca, sağlık çalışanlarına yönelik bilgilendirme mektupları ve hasta broşürlerinin dağıtıldığı kaydedildi.

Sağlık Bakanlığı yetkilileri, çocuk doğurma çağındaki kadınların ve doktorların ilaçla ilgili tüm riskler konusunda bilgilendirildiğini açıkladı.