Sağlık Bakanlığı’ndan Kritik İlaç Uyarısı

Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (T
I
˙
TCK), “sodyumvalproat” etkin maddesini içeren Depakin isimli ilaçla ilgili önemli bir uyarı yayımladı. Açıklamada, ilacın özellikle hamilelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılması durumunda bebeklerde gelişimsel bozukluk riski taşıdığı vurgulandı.

Bu uyarı, Fransa’da yapılan ve ilacın 14 bin kadının bebeklerinin otizm riskini yüzde 40 artırdığı iddialarının ardından geldi.

Uyarı: Yüksek Teratojenik Potansiyel Riski

Bakanlık, ilacın bilinen ve istenmeyen yan etkilerinin bulunduğunu belirterek şu kritik uyarıyı yaptı:

“Kız çocukları/kız ergenler/çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ve gebe kadınlarda, yüksek teratojenik potansiyel riski (ilaçların anne karnından plasenta yolu ile bebeğin dolaşımına geçmesi neticesi bebekte şekil bozuklukları ve noksan ilerleme sonucu kendini gösteren bozukluklar) ve uterusta valproata maruz kalan bebeklerde gelişimsel bozukluk riski bulunmaktadır.”

T
I
˙
TCK bu risk nedeniyle, ruhsat sahibine, doktorlara ve hastalara gerekli uyarıların yapıldığını belirtti.

Hamilelik ve Çocuk Doğurma Çağındaki Kadınlara Özel Tedbirler

Bakanlık, ilacın riskleriyle ilgili yapılan bilgilendirmelerde dikkat edilmesi gereken noktaları şu şekilde özetledi: