Sağlık Bakanlığı’ndan Kritik İlaç Uyarısı
Kullanma Talimatı Uyarısı: Hastalar için hazırlanan kullanma talimatlarında, “valproat’ın hamilelik esnasında alınmasının bebekte doğum eksiklikleri ve erken gelişim problemlerine neden olabileceği” belirtiliyor.
Doğum Kontrolü: Çocuk doğurma yaşında olan bir kadının tedavi süresince etkin bir doğum kontrol tekniği kullanması gerektiği vurgulanıyor.
Hekim Kararı: İlacın ruhsat sahibi firma, epilepsi tedavisine devam kararının her bir hasta için ayrı ayrı, tedavinin faydaları ve riskleri ile seçenek tedavi yöntemleri göz önünde bulundurularak doktorlar tarafından verilmekte olduğunu açıkladı.
T
I
˙
TCK tarafından yayımlanan bu bilgilendirme dokümanları ile gebe kalabilecek kadınlar ve doktorlar tüm risklerle alakalı olarak bilgilendirilmektedir. Firmadan yapılan açıklamada ise hekim bilgilendirme mektubu ve hasta bilgilendirme broşürlerinin dağıtımının gerçekleştirildiği belirtilmiştir.